Rapid Test HBsAg (Cassette) Accurate

Rapid Test HBsAg (Cassette) Accurate adalah alat pemeriksaan diagnostik in vitro berbentuk kaset yang menggunakan metode imunokromatografi aliran lateral (lateral flow immunoassay) untuk mendeteksi antigen permukaan virus Hepatitis B (Hepatitis B surface antigen atau HBsAg) secara kualitatif dalam darah utuh, serum, atau plasma manusia.

Pemeriksaan HBsAg digunakan sebagai salah satu metode skrining untuk membantu mengidentifikasi kemungkinan infeksi virus Hepatitis B (HBV). Produk ini ditujukan untuk penggunaan profesional dan hasilnya perlu dievaluasi bersama informasi klinis serta pemeriksaan lanjutan yang sesuai.

Fungsi Rapid Test HBsAg Cassette Accurate

Rapid Test HBsAg Cassette Accurate membantu mendeteksi keberadaan antigen permukaan virus Hepatitis B dalam sampel yang sesuai. Hasil pemeriksaan dapat menjadi informasi awal bagi tenaga kesehatan dalam mengevaluasi kemungkinan infeksi HBV.

Hepatitis B merupakan infeksi virus yang menyerang hati. Infeksi dapat berlangsung akut maupun kronis, dan sebagian orang tidak menunjukkan gejala yang jelas. Pemeriksaan laboratorium dapat membantu proses skrining dan evaluasi kesehatan sesuai kebutuhan klinis.

Metode dan Jenis Sampel

• Metode pemeriksaan: Imunokromatografi aliran lateral (lateral flow immunoassay).
• Parameter: Antigen permukaan Hepatitis B (HBsAg).
• Jenis sampel: Darah utuh, serum, atau plasma manusia.
• Jenis hasil: Kualitatif.
• Bentuk produk: Kaset (cassette).
• Tujuan penggunaan: Skrining dan bantuan dalam evaluasi infeksi virus Hepatitis B.

Pemeriksaan harus dilakukan sesuai petunjuk penggunaan resmi produk, termasuk ketentuan pengambilan sampel, prosedur pengujian, waktu pembacaan, dan interpretasi hasil.

Material yang Disediakan

Material yang tercantum dalam kemasan meliputi:

• Kaset tes (test cassette).
• Pengering (desiccant).
• Pipet tetes (dropper pipette).
• Buffer atau larutan penyangga.
• Sisipan paket atau petunjuk penggunaan (package insert).

Performa Rapid Test HBsAg Cassette Accurate

Berdasarkan informasi performa yang diberikan untuk perbandingan dengan metode EIA, produk mencantumkan nilai berikut:

• Sensitivitas relatif: 99,4%.
• Spesifisitas relatif: 99,5%.
• Akurasi: 99,5%.

Angka tersebut perlu diverifikasi dengan dokumen performa atau petunjuk penggunaan resmi untuk varian kaset yang dijual. Nilai sensitivitas, spesifisitas, dan akurasi berasal dari evaluasi tertentu dan tidak menjamin hasil yang sama pada setiap kondisi pemeriksaan.

Interpretasi Hasil Pemeriksaan

Hasil reaktif menunjukkan bahwa HBsAg terdeteksi dan memerlukan evaluasi lebih lanjut oleh tenaga kesehatan. Pemeriksaan konfirmasi atau pemeriksaan tambahan dapat diperlukan sesuai pedoman klinis dan algoritma pemeriksaan Hepatitis B yang berlaku.

Hasil nonreaktif juga perlu ditafsirkan sesuai kondisi pasien, waktu pemeriksaan, dan kemungkinan paparan. Hasil rapid test tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk menetapkan diagnosis.

Performa

Kaset Tes Cepat HBsAG vs. tes EIA

Prosedur Pengetesan