Rapid Test HCV Strip Test AB Accurate

Rapid Test HCV Strip Test AB Accurate adalah alat pemeriksaan diagnostik in vitro yang menggunakan metode imunokromatografi aliran lateral (lateral flow immunoassay) untuk mendeteksi antibodi terhadap virus Hepatitis C (HCV) secara kualitatif dalam sampel serum atau plasma manusia.

Tes ini mendeteksi antibodi anti-HCV dari kelas imunoglobulin IgG, IgM, dan IgA. Produk ditujukan untuk skrining dan sebagai pemeriksaan pendukung dalam evaluasi kemungkinan infeksi HCV oleh tenaga kesehatan.

Fungsi Rapid Test HCV

Rapid Test HCV membantu mendeteksi keberadaan antibodi terhadap virus Hepatitis C. Hasil pemeriksaan dapat menjadi informasi awal bagi tenaga kesehatan untuk menentukan apakah pemeriksaan lanjutan diperlukan.

Hepatitis C merupakan infeksi virus yang menyerang hati dan dapat berkembang menjadi infeksi kronis. Sebagian orang tidak mengalami gejala pada tahap awal, sehingga pemeriksaan skrining dapat berperan dalam mengidentifikasi orang yang perlu menjalani evaluasi lebih lanjut.

Penting: Hasil anti-HCV reaktif menunjukkan adanya antibodi terhadap HCV, tetapi tidak dapat memastikan bahwa infeksi masih aktif. Pemeriksaan HCV RNA diperlukan untuk mengetahui apakah terdapat infeksi aktif, sesuai algoritma pemeriksaan yang berlaku. Hasil nonreaktif juga perlu ditafsirkan dengan mempertimbangkan kemungkinan paparan baru dan masa jendela pemeriksaan.

Metode dan Jenis Sampel

• Metode pemeriksaan: Imunokromatografi aliran lateral tipe sandwich.
• Parameter: Antibodi terhadap virus Hepatitis C (anti-HCV).
• Kelas antibodi yang dideteksi: IgG, IgM, dan IgA.
• Jenis sampel: Serum atau plasma manusia.
• Jenis hasil: Kualitatif.
• Tujuan penggunaan: Skrining dan bantuan dalam evaluasi diagnosis infeksi HCV.

Setiap spesimen dengan hasil reaktif perlu diperiksa lebih lanjut menggunakan metode alternatif yang sesuai dan dievaluasi bersama temuan klinis, sebagaimana tercantum dalam petunjuk penggunaan produk.

Material yang Disediakan

Dalam kemasan produk tersedia material berikut:

• Strip tes (test strip).
• Pipet tetes (dropper pipette).
• Pengering (desiccant).
• Buffer.
• Sisipan paket atau petunjuk penggunaan (package insert).

Performa Pemeriksaan

Berdasarkan informasi performa yang diberikan untuk produk ini, perbandingan dengan metode EIA mencantumkan nilai berikut:

• Sensitivitas: 98,1%.
• Spesifisitas: 98,9%.
• Akurasi: 98,9%.

Angka tersebut perlu diverifikasi terhadap lembar performa atau petunjuk penggunaan resmi yang sesuai dengan produk dan variannya. Hasil evaluasi kinerja dapat bergantung pada karakteristik sampel, jumlah sampel yang diuji, metode pembanding, dan kondisi pengujian. Nilai tersebut tidak menjamin hasil yang sama pada setiap penggunaan.

Prosedur Pengetesan

PerformaKaset Tes Cepat Ab HCV vs. EIA